Що таке цілісність мембрани
Що такестерильнийсортовий фільтр
lСтерильнийсорт фільтра: відноситься дофільтр ефективнийплоща фільтрації на квадратний сантиметр за технологічних умов, а може перехопити 107КУОз（колоніїформування
одиниця) неповноцінні псевдомонадиБревундімонас димінута(ATCC 19146).
стерильнийсортові фільтривключають:pes/ПТФЕ/pvdf/нейлон/....
lВизначення, дане тестуванням американського суспільства матеріали ASTM F838-83 (1993): стерильний фільтр відноситься до фільтра, який відповідає наступним стандартам: випробування фільтра з дефектними синьогнійниками на квадратний сантиметр (107КУО), а рідина, що йде нижче, є стерильною.
lВизначте, чи є рівень стерилізації: відповідно до мікробної здатності фільтра завершити підтвердження відповідного стандартного методу та валідацію процесу.
Навіщо потрібно робити тест на цілісність?
Асептичний процес і вимоги до валідації lПеревірте правильний розмір пор фільтра; lВизначте витік ущільнювального кільця, ущільнювального кільця; lПідтвердьте цілісність після стерилізації.